Vědci našli způsob, jak léčit toto onemocnění jedinou dávkou, která vydrží šest měsíců, což je velmi důležitý fakt vzhledem k tomu, že pacienti dnes musí užívat léčbu denně.
Konkrétně bylo zjištěno, že jednorázová injekce experimentálního léku zilebesiran byla bezpečná a účinná při snižování systolického krevního tlaku u lidí s mírným až středně vysokým krevním tlakem po dobu až šesti měsíců.
Tato zjištění jsou popsána ve studii fáze 2 KARDIA-1, která byla prezentována na vědecké konferenci Americké kardiologické asociace (American Heart Association Scientific Sessions) v roce 2023, která se konala od 11. do 13. listopadu ve Filadelfii. Zilebesiran je experimentální látka interferující s RNA, která cílí na angiotenzinogen (AGT), hormon produkovaný primárně v játrech, který pomáhá regulovat krevní tlak.
George L. Bakris, MD, FAHA, profesor medicíny a ředitel Komplexního centra pro hypertenzi na Lékařské fakultě Chicagské univerzity
»Nekontrolovaný vysoký krevní tlak je hlavní příčinou úmrtí a nemocí, takže je potřeba nových léčebných postupů, které zajistí stabilní kontrolu krevního tlaku po delší dobu. To zlepší výsledky u lidí s hypertenzí. Nekontrolovaná hypertenze také zvyšuje riziko srdečních onemocnění,« uvedl hlavní autor studie George L. Bakris, MD, profesor medicíny na University of Chicago Medicine.
Podle statistické aktualizace Americké kardiologické asociace z roku 2023 jsou srdeční choroby i nadále hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech, kde má téměř polovina dospělých vysoký krevní tlak.
V této globální, placebem kontrolované, randomizované, dvojitě zaslepené studii vědci zkoumali bezpečnost a účinnost zilebesiranu u lidí s mírným až středně vysokým krevním tlakem, definovaným jako systolický krevní tlak 135-160 mm Hg, kteří nejsou léčeni nebo jsou na stabilní léčbě až dvěma antihypertenzivy.
Pokyny ACC/AHA z roku 2017 pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku u dospělých klasifikují hypertenzi 1. stupně jako hodnoty krevního tlaku vyšší nebo rovné 130/80 mm Hg a hypertenzi 2. stupně jako hodnoty vyšší nebo rovné 140/90 mm Hg.
Průběh studie a zjištění
Studie zahrnovala 394 pacientů s průměrným systolickým krevním tlakem 142 mm Hg. Účastníci byli randomizováni do skupin, kterým byly podávány subkutánní dávky zilebesiranu (4 skupiny: 150, 300 nebo 600 mg jednou za šest měsíců nebo 300 mg jednou za tři měsíce), nebo placebo.
Během šestiměsíčního studijního období analýza zjistila:
- Ve srovnání s účastníky, kteří dostávali placebo, měli účastníci, kteří dostali jednorázové dávky zilebesiranu, v průměru o více než 10 mm Hg snížení systolického krevního tlaku za 24 hodin a o více než 90 % snížení sérových hladin AGT, hormonu produkovaného primárně v játrech, který pomáhá regulovat krevní tlak.
- Při tříměsíčním sledování měli účastníci ve skupinách, které dostávaly dávky 300 mg a 600 mg zilebesiranu, průměrný 24hodinový systolický krevní tlak snížený v průměru o 15 mm Hg nebo více.
- Po šesti měsících měli lidé užívající zilebesiran významně vyšší pravděpodobnost, že za 24 hodin dojde k průměrnému snížení systolického krevního tlaku o 20 mm Hg nebo více, a to bez užívání dalších léků na vysoký krevní tlak.
- Lidé, kteří dostávali zilebesiran, měli po šesti měsících vyšší pravděpodobnost dosažení 24hodinového průměrného systolického krevního tlaku 130 mm Hg nebo méně.
Účastníci ve všech čtyřech skupinách léčených zilebesiranem navíc konzistentně zaznamenali významně větší snížení systolického krevního tlaku, a to jak během dne, tak v noci . Byly hlášeny nízké výskyty nežádoucích účinků souvisejících se zilebesiranem, přičemž nejčastějšími byly mírné reakce v místě injekce. Nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní změny funkce ledvin ani jater.
»Naše studie ukazuje, že čtvrtletní nebo pololetní dávky zilebesiranu mohou účinně a bezpečně snížit krevní tlak u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí,« uvedl Dr. Bakris a uzavřel: »Je dobře známo, že snížení systolického krevního tlaku o 5 mm Hg nebo více je spojeno se snížením kardiovaskulárního rizika. Tyto výsledky podporují potenciál zilebesiranu zajistit stabilní kontrolu krevního tlaku, zlepšit dodržování léčby prostřednictvím častého dávkování a následně zlepšit výsledky léčby u jedinců s vysokým krevním tlakem.«
Připravil: Ioannis Sideropulos