Revoluční léčba rakoviny slibuje radikálně změnit životy tisíců pacientů po celém světě a nabízí úplné vyléčení i v konečných stádiích onemocnění. Mezinárodní klinická studie potvrzuje, že podání nové vakcíny vedlo k úplnému vymizení nádorů, čímž otevírá novou, slibnou cestu k léčbě nejagresivnějších forem rakoviny.
V mezinárodní klinické studii provedené v 11 zemích byla injekce podávána pacientům s metastatickým nebo recidivujícím nádorovým onemocněním, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu.
Experimentální lék amivantamab prokázal povzbudivé výsledky během mezinárodní klinické studie zahrnující pacienty s rakovinou hlavy a krku, kteří nereagovali na chemoterapii a imunoterapii. Informoval o tom deník The Guardian.
Vakcína zmenšila nádory u více než třetiny pacientů, což vedlo k dramatickým změnám během několika týdnů. V 15 případech nádory dokonce zcela zmizely.
Pacienti s extrémně omezenými možnostmi léčby
Profesor biologických terapií Kevin Harrington listu Guardian řekl: »Toto jsou působivé výsledky u pacientů s onemocněním rezistentním na chemoterapii i imunoterapii. Jedná se o skupinu pacientů s extrémně omezenými možnostmi léčby, takže takový terapeutický výsledek je považován za obzvláště působivý.«
Dodal: »Léčba má potenciál prospět tisícům pacientů ročně.«
Lék prochází dalším testováním
Výsledky studie budou prezentovány na konferenci Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO) v Chicagu. Lék, vyvinutý společností Johnson & Johnson, v současné době prochází desítkami klinických studií pro léčbu různých typů rakoviny, včetně rakoviny plic, tlustého střeva, žaludku a mozku.
Výsledky u 102 pacientů
V rámci klinické studie byla vakcína podána 102 pacientům s rakovinou hlavy a krku (zlobivé nádory, které se vyvíjejí v ústech, jazyku, krku nebo hrtanu), což je šestá nejčastější forma rakoviny na světě . Nádory se zmenšily nebo úplně zmizely ve 43 případech. Konkrétně u 28 pacientů došlo k významnému zmenšení a u 15 pacientů zcela zmizely.
Vědci uvedli, že injekce měla podobné účinky u pacientů s rakovinou plic. Amivantamab je nyní hodnocen v přibližně 60 klinických studiích, primárně u rakoviny plic, ale také u rakoviny tlustého střeva, mozku a žaludku.
Zatímco výsledky sekundárního cílového parametru celkového přežití byly neúplné, FDA poznamenal, že »nebyl pozorován žádný trend směrem ke zhoršení«.
»Při snaze o dosažení co nejlepších výsledků léčby by měl být u pacientů s inzerčními mutacemi EGFR exonu 20 v první linii použit cílený přístup, protože se jedná o běžně používanou praxi u pacientů s NSCLC, kteří nesou další molekulární změny,« uvedl v tiskové zprávě výzkumník studie Joshua Sabari z Perlmutter Cancer Center na NYU Langone v New Yorku od farmaceutické společnosti Johnson & Johnson.
Cílení třemi způsoby
Chytrá vakcína cílí na rakovinu třemi způsoby. Zaprvé blokuje protein, který pomáhá nádorům růst, a zároveň uzavírá »cestu«, kterou rakovinné buňky používají k úniku z léčby. Zároveň pomáhá aktivovat samotný imunitní systém k útoku na nádor.
Svědectví
Mezi prvními pacienty, kteří z léčby měli prospěch, byl 56letý Carl Walsh. Byla mu diagnostikována rakovina jazyka a účastnil se studie OrigAMI-4.
»Nejprve jsem podstoupil chemoterapii a imunoterapii, bohužel bez úspěchu,« řekl. »Pak mi byla doporučena studie OrigAMI-4. Nyní jsem v 17. cyklu léčby a s dosavadním pokrokem jsem nesmírně spokojen. Nyní mám pocit, že můžu žít normální život. Před zahájením studie jsem měl kvůli otokům a bolesti potíže s mluvením a jídlem.«
»Od zahájení léčby se otok výrazně zmenšil a bolest se výrazně snížila. Také už nepociťuji intenzivní vedlejší účinky , které ovlivňovaly můj každodenní život během chemoterapie. V nejtěžších chvílích jsem jedl polévku, rýžový nákyp, konzervované ravioli, špagety a spoustu omelet, to vše obohacené třemi předepsanými výživnými mléčnými nápoji denně. Hodně jsem zhubl. Po pouhých dvou cyklech léčby se můj jídelníček začal zotavovat a během šesti měsíců jsem jedl všechno. Nejvíc jsem si pochutnal na svém prvním velkém steaku. Moje řeč se plně vrátila a v práci pravidelně mluvím se sluchátky bez jakýchkoli problémů,« dodal.
Mírné až středně těžce nežádoucí účinky
Většina nežádoucích účinků léčby, která byla podávána každé tři týdny, byla mírná až středně závažná, přičemž méně než jeden z deseti pacientů ji musel přerušit.
Výzkumníci zdůraznili, že studie se zaměřila výhradně na pacienty s nejagresivnějšími formami rakoviny hlavy a krku, s vyloučením případů souvisejících s HPV. Toto objasnění je obzvláště důležité. Nádory nezpůsobené HPV jsou obvykle mnohem odolnější, což činí úspěch vakcíny v této skupině mimořádně důležitým.
Pacienti, kteří dostávali amibandaumab, žili v průměru 12,5 měsíce po zahájení léčby, a to i přes to, že měli formu rakoviny s velmi špatnou prognózou, když standardní léčba již selhala.
Podle FDA se mezi nežádoucí účinky, které se vyskytly u 20 % a více účastníků studie užívajících amivantamab, vyrážka, toxicita nehtů, stomatitida, reakce související s infuzí, únava, otoky, zácpa, snížená chuť k jídlu, nevolnost, COVID-19, průjem a zvracení. Mezi laboratorní abnormality 3. a 4. stupně vyskytující se u nejméně 2 % pacientů patřilo snížení albuminu, sodíku, draslíku, hořčíku, bílých krvinek, hemoglobinu, neutrofilů, krevních destiček a lymfocytů; spolu se zvýšenou alaninaminotransferázou a gama-glutamyltransferázou, poznamenala společnost Johnson & Johnson.
Informace o amivantamabu zahrnují varování a opatření týkající se reakcí souvisejících s infuzí, intersticiální plicní choroby/pneumonitidy, dermatologických nežádoucích účinků, oční toxicity a embryofetální toxicity.
Profesor Christian Hellin uvedl: »Studie ukazuje, jak vývoj nových léčebných postupů prostřednictvím důkladného výzkumu může vést k podstatnému pokroku, a to i u pacientů s velmi omezenými možnostmi léčby. Dosažení této úrovně odpovědi nádoru a podpora přežití v tak obtížně léčitelné skupině je významným krokem vpřed.«
Ioannis Sideropulos
ZDROJ a FOTO – The Guardian, MED PAGE TODAY