Úřednice Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zabývající se kontrolou bezpečnosti antidepresiv, vakcín proti covid-19 a dalších široce používaných terapií byla odvolána z funkce vedoucí lékového programu úřadu.
Dr. Tracy Beth Hoegovou ve funkci úřadující ředitelky farmaceutického centra FDA nahradí Dr. Mike Davis, který dosud působil jako zástupce ředitele, uvádí se v e-mailu zaslaném zaměstnancům agentury, který získala agentura Associated Press.
Hoegová v pátek večer na sociálních sítích uvedla, že byla z agentury »vyhozena«, a dodala: »Naučila jsem se tolik a odcházím bez jakékoli lítosti.«
Její odchod je nejnovějším z probíhajících otřesů v mocném regulačním úřadu. Komisař FDA Marty Makary rezignoval začátkem týdne a Dr. Vinay Prasad, šéf oddělení vakcín a biotechnologií úřadu, odstoupil minulý měsíc po intenzivní kritice ze strany výrobců léčiv, pacientů a investorů.
Agentura také oznámila, že Karim Michail převezme funkci úřadujícího ředitele vakcinačního centra. Makaryho odvolání z funkce v čele FDA následovalo po týdnech stížností politických spojenců prezidenta Donalda Trumpa, včetně skupin odpůrců potratů a lobbistů zaměřených na vaping, kteří jsou frustrováni směřováním agentury.
Rychlý vzestup Hoegové v agentuře zorganizoval Makary, který ji rychle povýšil z pozice své zvláštní asistentky na dohled nad největším centrem agentury, které je odpovědné za regulaci většiny léků na předpis i volně prodejných léků v USA.
Ředitelé center FDA jsou obvykle vědci z agentur s desítkami let zkušeností. Hoegová však neměla žádné předchozí zkušenosti s vládou ani s řízením.
Od svého příchodu do FDA v březnu loňského roku vedla Hoegová vyšetřování bezpečnosti injekčních léků proti RSV pro děti, antidepresiv a očkování proti covid-19.
Hoegová je lékařka v oblasti sportovní medicíny a v oblasti veřejného zdraví. Poprvé se dostala do povědomí během pandemie jako kritička nošení roušek, uzavírání škol, povinného očkování a dalších vládních opatření. Spolu s dalšími lékařskými odpůrci, kteří se později připojili k Trumpově administrativě, včetně Makaryho a Prasada, psala odborné články.
Stejně jako Makary a Prasad, i Hoegová často vyjadřovala své názory v blogových příspěvcích a podcastech, včetně jednoho s názvem »Vaccine Curious«. Podcasty diskutovaly o řadě zdiskreditovaných myšlenek, včetně toho, že mRNA vakcíny mohou obsahovat škodlivé kontaminanty DNA.
Hoegová je dánsko-americká občanka a sehrála klíčovou roli v nedávné snaze Trumpovy administrativy o zrušení řady federálně doporučených očkování dětí, včetně očkování proti chřipce a hepatitidě B při narození. Tyto změny dočasně zablokoval federální soudce v Bostonu, ačkoli administrativa se plánuje proti rozhodnutí odvolat.
V Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vedla Hoegová »počáteční analýzu« poškození zdraví způsobených očkováním, která propojila očkování proti covid-19 s 10 hlášenými úmrtími u dětí – aniž by poskytl podpůrné důkazy. Zjištění byla diskutována v interním memorandu, které Prasad zaslal zaměstnancům loni v listopadu, ačkoli FDA zjištění formálně neoznámila ani nevysvětlila, jak k nim došlo.
Úředníci z FDA a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí již dříve dospěli k závěru, že závažné vedlejší účinky vakcín jsou extrémně vzácné.
Hoegová se nedávno podílela na přezkumu oficiální petice agentury za přidání nových varování k antidepresivům ohledně neprokázaných rizik v těhotenství, včetně abnormalit plodu, které by mohly vést k autismu a dalším poruchám.
V březnu se podle lidí obeznámených se situací pokusila najmout autora petice, aby působil jako hlavní poradce FDA. Záležitost vyvolala obavy u některých zaměstnanců agentury, protože Hoegová o této osobě opakovaně hovořila jako o příteli, uvedli lidé, kteří s agenturou AP hovořili pod podmínkou anonymity, aby prodiskutovali důvěrné záležitosti FDA.
(is)